ПРОСТАПЛАНТ ФОРТЕ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: G04CX

Форма випуску: Капсули № 20 (20х1), № 60 (20х3) у блістерах

Діючі речовини: 1 капсула містить 160 мг екстракту з плодів пальми сабаль (Serenoa repens) (10-14,3:1), екстрагент: етанол 90 % (м/м); 120 мг сухого екстракту кореня кропиви (Urtica dioica) (7,6 – 12,5:1), екстрагент: етанол 60 % (м/м)

Допоміжні речовини: Желатин сукцинований, гліцерин, твердий жир, кремнію діоксид колоїдний, олія соєва гідрогенізована, заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид чорний (Е 172), патентований синій V (Е 131)

Фармакотерапевтична група: Різні біогенні препарати

Показання: Розлади сечовипускання при доброякісній гіпертрофії передміхурової залози (І-ІІ стадії за Алькеном).

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/4372/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ПРОСТАПЛАНТ ФОРТЕ

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 капсула  містить  160 мг  екстракту  з   плодів  пальми   сабаль  (Serenoa repens)

(10-14,3:1), екстрагент: етанол 90 % (м/м); 120 мг сухого екстракту кореня кропиви (Urtica dioica)     (7,6 – 12,5:1), екстрагент: етанол  60 % (м/м);

допоміжні речовини: желатин сукцинований, гліцерин, твердий жир, кремнію діоксид колоїдний, олія соєва гідрогенізована, заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид чорний (Е 172), патентований синій V (Е 131).

 

Лікарська форма. Капсули.

 

Овальні м’які желатинові капсули зеленого кольору.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ

Вільмар-Швабе-Штрассе, 4,

76227, Карлсруе, Німеччина.

 

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при гіпертрофії передміхурової залози. Код АТC  G04C X.

 

Дія препарату визначається активними компонентами, що входять до його складу. Обидва екстракти діють на ферменти, які відіграють важливу роль у метаболізмі андрогенів у передміхуровій залозі. Екстракт пальми сабаль пригнічує ферменти 5α-редуктазу та ароматазу, екстракт кропиви – тільки ароматазу.

5α-редуктаза каталізує перетворення тестостерону у дигідротестостерон, ароматаза каталізує метаболізацію тестостерону у 17β-естрадіол. Дигідротестостерон, так само як і естрогени, відіграє важливу  роль у патогенезі доброякісної гіперплазії простати.

Екстракти сабаль і кропиви у Простапланті форте додатково мають протиексудативні та протизастійні властивості.

Простаплант форте збільшує струмінь сечі та покращує симптоми, пов’язані з порушенням сечовипускання.    

 

Показання для застосування.

Розлади сечовипускання при доброякісній гіпертрофії передміхурової залози (І-ІІ стадії за Алькеном).

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до екстракту плодів пальми сабаль або до будь-якого іншого компонента препарату Простаплант форте.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Препарат застосовують як симптоматичний засіб, а не як засіб для лікування гіпертрофії передміхурової залози. Простаплант форте лише полегшує нездужання, спричинене збільшенням передміхурової залози, але не усуває саме збільшення. Тому слід обов’язково звернутися до  лікаря за консультацією, особливо при наявності крові у сечі або у випадку гострої затримки сечі.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат не призначають жінкам.

Здатність впливати на швидкість реакції  при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Будь-який вплив на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами не очікується.

Діти.

Препарат не призначають дітям.

 

Спосіб застосування та дози.

Приймати по 1 капсулі 2 рази на день. Капсули слід приймати внутрішньо, не розжовуючи, з невеликою кількістю води.

Тривалість застосування залежить від перебігу захворювання та визначається індивідуально  лікарем.

Якщо був пропущений прийом капсули Простапланту форте, надалі  слід приймати препарат  згідно з призначенням і не змінювати дозу без  вказівки лікаря.   

 

Передозування.

Про випадки передозування дотепер не повідомлялося.

 

Побічні ефекти.

Рідко – шлунково-кишкові розлади, такі як діарея, нудота та біль у животі. Можливі висипи на шкірі, свербіж, набряк шкіри, яки зникають після припинення лікування.

При появі будь-яких небажаних реакцій слід припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Невідома. При прийомі будь-яких інших лікарських засобів слід обов’язково проконсультуватися з лікарем щодо можливості застосування препарату.

 

Термін придатності. 3 роки.

Не застосовувати препарат  після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 0С у  недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.  

По 20 капсул у блістері; по 1 або по 3 блістери  у картонній коробці.